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eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准,且是唯一一个植入式胫神经刺激器。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》
2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享
作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局,最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化,开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,分类编码为08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 6 月 10 日,台湾地区“行政院 环 境保 护 署”、“ 交通部 ”发布 环 署空字第 1040044432D 号、 交路字第 10400124031 号 令,修正“ 机动车辆车 型噪音 审验 合格 证 明核 发废 止及
2015/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享