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中国器审发布医美相关产品问题答疑
2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了上海器审中心医疗器械的相关答疑。
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文内容天津器审对医疗器械相关咨询问题的答疑。
2022/03/08 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《眼科器械通用名称命名指导原则》,全文发布。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项
2022/10/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了江苏器审关于最近医械相关咨询的官方回答。
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审、各省器审、核查中心等官方共发布了6项IVD相关共性问题答疑。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
上海器审答疑医疗器械通用共性问题
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本次召回范围内的部分车辆,由于供应商生产偏差,造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求,导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。
2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享
2020年10月27日,FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享