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刚刚,国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化,开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,分类编码为08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
人工复苏器适用于人工复苏器,该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
小的时候,听爷爷说,喝牛奶,装骨头,小小年纪的我,也是从那时起,对于乳制品有了一种特殊的感情,今天,刚刚获悉到,国务院办公厅关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见后,我们的食品检测专家也是第一时间进行了整理,跟大家进行分享乳制品的质量安全,如,对于各种乳制品都喜爱,尤其是已经达到了每天都需要饮用乳制品的人来说,那么,问题来了,对于乳制
2018/06/13 更新 分类:行业研究 分享