您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
中药辐照灭菌技术指导原则
2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享
本文基于BCS分类对相关指导原则进行对比分析。
2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享
本文对2021年度发布的医疗器械部分相关指导原则进行总结归纳，介绍每个指导原则的目的和意义以及推荐学习的顺序。
2022/02/19 更新 分类：法规标准 分享
本文从指导原则体系的规划、程序、分布、结构、管理等方面，对比分析中国、美国、欧盟、日本等指导原则现状，呈现我国指导原则体系建设的特点。
2023/11/05 更新 分类：法规标准 分享
目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则，只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。
2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享
本研究拟介绍我国药品技术指导原则的政策发展，从我国药品技术指导原则体系与其他国家之间指导原则体系进行对比分析，提出加快建立完善药品技术指导原则的重要性和意义。同时结合近年来国内指导原则体系建设取得的成效和经验，为完善我国药品技术指导原则体系提供建议。
2022/08/20 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导水胶体敷料产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。本文介绍了该指导原则起草时国内外法规的背景，并对指导原则中的内容进行了说明，为新版药典的实施提供参考。
2022/06/07 更新 分类：法规标准 分享
为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》
2019/12/26 更新 分类：法规标准 分享
本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程，介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系，总结中药药学研究的基本要求和基本原则，以期对业界同仁有所帮助。
2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享
