药物和医疗器械都是接受国家药品监督管理局（NMPA）管控的医疗产品，那么两者的临床试验到底有什么差别呢？

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况，以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本研究介绍现有的质量管理理念，梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状，探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

世界卫生组织（WHO）于 9 月 25 日发布了《临床试验最佳实践》定稿指南，阐明了良好设计的临床试验的一些重要科学和伦理考虑因素。

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高低温环境试验可能引发的产品故障、高低温试验测试项目与检测标准。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则，根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长期试验等。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

低温试验主要是考核元件、设备或系统在低温环境下使用、运输或者贮存的环境适应性能力。

2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文参考步进应力加速寿命试验方法，对电能表进行了摸底预试验和步进应力试验方案设计，建立温湿度应力加速退化模型.

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文对ISO和DIN二氧化硫潮湿大气试验标准内容进行分析比较，探讨标准间区别联系，提出试验注意点。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享