2023年12月15日，NuEyes宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术，这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。

2023/12/17 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月15日，NuEyes宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其备受专利保护的NuLoupes增强现实智能眼镜技术，这也是首款获得FDA认可的具备实时3D立体成像功能的产品。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月2日，专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

新法规的实施对监管部门和生产企业都提出了新的要求，如何确保企业注册自检工作的有效开展，在技术审评及注册体系核查环节得到监管部门认可是本研究要探讨的问题。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好 关于注册人制度项目，我司作为委托方，拥有全项目的成品检验能力，是否可以由我司进行成品检验，受托方的生产放行通过认可我司的检验报告，是否可行？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文聚焦全球医疗器械法规协调会医疗器械审评互信实践项目的成立背景、工作目标、主要内容等，探讨如何通过建立技术审评标准、推动审评认可、实现互信审批，促进全球医疗器械监管信赖。

2024/06/02 更新 分类：科研开发 分享

“医疗器械唯一标识”(UDI)是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符，并可以明确识别市场上的特定器械。

2024/07/17 更新 分类：法规标准 分享

目前，我国有数万家各类实验室，其中已有三千余家实验室获得了国家认可。随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡，实验室国家认可已经成为政府部

2016/05/12 更新 分类：实验管理 分享

CNAS近日发布了新修订的CNAS-EC-046:2015 《关于ISO 9001：2015及ISO 14001：2015 认证标准换版的认可转换说明》 （2017年第一次修订版）

2017/11/13 更新 分类：法规标准 分享

从国务院政策吹风会上获悉：截至 2017年底，我国累计颁发各类有效认证证书175.3万张。其中，管理体系认证85.5万张（质量管理体系认证48.9万张）、产品认证89.3万张、服务认证0.5万张。

2018/03/06 更新 分类：热点事件 分享