到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。

2021/05/24 更新 分类：监管召回 分享

神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸，但是这两种方式都存在不同缺点。而新方法DAISe 能有效去除凝块，病理分析确定不会造成显着的血管损伤，并且每个手术都相对较快。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品，是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

VenoValve是一种生物静脉瓣，用于纠正或减少深静脉系统内的静脉回流。VenoValve包括由金属支架和生物瓣膜组成，金属支架将允许将生物假体直接通过外科手术插入股深静脉。

2022/02/27 更新 分类：热点事件 分享

植入器件领域仍然在不断寻求具有合适力学性能和抗菌活性的可降解金属输尿管支架材料，本文以猪为植入模型进行体内实验揭示了可生物降解镁锶银合金的科学意义。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

对于那些发生急性缺血性脑中风患者来说，首先是如何快速消除血栓，机械取栓已成为有效治疗方法。机械取栓主要有支架取栓和导管抽吸两种方式，但是这两种方式都存在不同缺点。

2022/08/17 更新 分类：热点事件 分享

Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。

2022/09/19 更新 分类：热点事件 分享

冠状动脉分叉病变是指冠脉主支、分支部位分别或同时存在的严重狭窄的病变，主要包括前降支、对角支、回旋支、钝缘支、右冠状动脉远端分叉和左主干分叉病变，占所有经皮冠状动脉介入术的15%-20%，是冠状动脉介入治疗的难点。

2022/11/07 更新 分类：热点事件 分享

基于仿贻贝细胞粘附机理，开发了一种包含聚多巴胺还原氧化石墨烯（PGO）和聚多巴胺修饰羟基磷灰石纳米颗粒（PHA）的电活性海藻酸盐/明胶支架用于糖尿病牙周骨缺损的修复。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享