问：在2022年发布的《禁止委托生产医疗器械目录》以外的无源植入类医疗器械产品，如植入类的放射科医用高分子产品，是否可以进行委托生产？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）发布了2023 年度报告，记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

2024/01/26 更新 分类：行业研究 分享

美国 FDA 医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任 Jeff Shuren 于 3 月 19 日发布声明通告有关 FDA 对中国产塑料注射器相关质量和性能问题的最新评估进展.

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文就2023年12月28日于《美国神经放射学杂志》发表的《关于血流导向装置设计入门》的文章结合在国内上市的不同密网支架的设计特点，尺寸型号，适配性等多维度做个总结分析。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

2024年7月1日，FDA宣布从2024年10月1日起TAP试点将扩大至放射卫生办公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本周，西门子医疗在2024年北美放射学学会年会（RSNA 2024）上推出了新型双源扫描仪和单源系统，作为其新一代Naeotom Alpha光子计数（PCCT）产品系列的一部分。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了实验设备档案里应该包括的资料：设备档案内容，设备动态管理，设备档案保存期限及设备档案的记录形式。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享

本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状，分析国外细胞治疗产品监管体系，并探究对构建我国监管体系的启示，旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享