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  • 日本汽车零部件巨头再曝检测造假,到底丰田本田等将陷召回门

    电装燃油泵熄火门、高田缺陷气囊召回门后,日本零部件巨头再曝产品缺陷,或将导致日系车企在全球范围内再次掀起大规模召回潮。据央视财经援引日媒报道,日本国内最大的汽车安全带供应商涉嫌篡改数据,可能有大量存在安全隐患的产品流入市场,日本国土交通省已要求各家车企为大规模召回做好准备。

    2020/10/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 标准曲线制作、检验、使用知识大全

    本篇内容以讲解加问答的形式探讨标准曲线使用过程中的难点和误区,结合数据处理版面关于标准曲线的问题交流,以期答疑解惑、共同精进。

    2020/12/16 更新 分类:实验管理 分享

  • MTBF、可靠性的定义以及电子元件可靠性与使用寿命的联系

    数字电子元件日益普及,应用深入到生活的方方面面,从移动电话和平板电脑、健康监测仪和家庭数字助理,到互联网和电信基础设施、数据中心、运输管理和线传飞控系统,均有涉及。随着我们在日常生活中越来越依赖这些产品,我们也越来越多地注意到产品中使用的电子元器件的可靠性带来的问题。

    2020/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响HPLC法测定有关物质的因素及解决方案

    本文从对有关物质的色谱条件设计和测定操作两方面的影响因素进行分析,探讨采取可行的方法,最大程度地减少误差,提高有关物质测定数据的准确性、重现性、可比性,提高药品研发中杂质研究的质量。

    2020/12/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:机构与人员和厂房与设施

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:文件管理

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 合规的医疗器械生产质量管理体系要点:设计开发

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:采购和生产

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 从分子设计角度:看蒽环类药物结构及毒性

    蒽环类药物,临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素,是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰,也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累,其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此,了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司在开发哪些产品

    据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享