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  • 医疗器械临床评价解析

    2018年1月初,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局,以下简称CFDA)发布了《医疗器械临床试验设计指导原则》和《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》两项指导文件。3月29日,医疗器械审评中心(以下简称器审中心)在北京举办了关于医疗器械临床试验指导原则的公益培训班,就该两项指导文件做出了详细的解读,吸引了全国各单位的540余名学员参加,

    2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 水中总硬度相关概念与测定方法汇总

    水总硬度是否符合标准是自来水的一个重要参考数据,它主要是描述钙离子和镁离子的含量。水总硬度根据不同的标准可以进行不同的分类。不同国家的换算单位也是有不同的标准。

    2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 技术记录的信息包括哪些?

    GB/T19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中的3.8条,规定了管理体系中“有关数据、信息和文件的术语”,图A.11还给出了“概念图”。

    2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 司法部发布《计量法(送审稿修订稿)》征求意见稿,截止时间2018年8月13日

    今日司法部公布《中华人民共和国计量法(送审稿修订稿)》公开征求意见,意见截止日期为2018年8月13日。本次计量法主要修订了以下内容:进一步理顺计量监管体制、增加国家计量院的相关规定、增加民生计量的相关规定、删除能源计量的相关规定、完善计量技术规范的相关规定、增加计量数据的相关规定、增加军民融合的相关规定和完善法律责任的相关规定。

    2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 技术记录应保存多长时间?

    认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”

    2018/07/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 麻省理工:推进海底光通信试验

    在锁定另一个激光通信终端后,远程操作车辆和水下终端发出粗采集稳定光束。林肯实验室的研究人员正在应用窄束激光技术使水下飞行器之间的通信成为可能。大约五年前,美国国家航空航天局和林肯实验室创造了历史,当时月球激光通信演示(LLCD)利用脉冲激光束将绕月卫星的数据以每秒622兆比特的破纪录下载速度传输到地球,距离地球超过23.9万英里。

    2018/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 六点做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制

    2018/08/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验记录的那些坏习惯 VS 好习惯

    实验数据的收集和记录贯穿科研活动全过程,是科学研究的原始资料,并为科学研究提供重要信息。实验记录的基本要求是真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。

    2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室的这些风险不注意,可能会被撤销认可资质

    按照《计量法》规定,对社会出具具有证明作用的数据实验室必须经过实验室资质认定(计量认证)和/或CNAS认可,而资质认定和/或CNAS认可是限定实验室能力范围的

    2018/10/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 校准实验室认可常见不符合项分析

    本文分析了60家校准实验室60次现场评审的不符合项数据,根据不符合项的类型进行了分类,针对其中出现频次高的不符合项进行了详细分析,并给出了切实可行的解决措施。

    2018/11/02 更新 分类:实验管理 分享