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产品说明书格式应满足《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求。产品说明书的所有内容均应与注册申请人提交的注册申报资料的相关研究结果保持一致。如某些内容引用自参考文献，则应以规范格式对此内容进行标注，并单独列明参考文献的相关信息。
2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享
9月4日，康希诺发布公告宣布，其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用，其通过口腔吸入的方式完成接种，接种过程无需针刺。
2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享
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2020/03/19 更新 分类：科研开发 分享
新型冠状病毒检测试剂出口到欧盟，应该满足什么法规要求？7个常见问答，帮助制造商看懂欧盟法规要求。
2020/03/19 更新 分类：法规标准 分享
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2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享
本文将对中国、美国及WHO上述文件中对新冠核酸检测试剂的要求进行对比分析。
2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享
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2020/04/22 更新 分类：科研开发 分享
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2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享
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2020/06/05 更新 分类：科研开发 分享
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2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享
