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  • 优思达拿下全球首张新冠核酸自测CE证书

    2022年4月22日,杭州优思达生物技术有限公司自主创新研发,可用于家庭自测的新冠核酸自测产品成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE证书。该产品也是全球首个获得CE认证的新冠核酸自测产品。

    2022/04/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 攻克新冠病毒的潜在药物靶点概览

    当前对新冠病毒的结构已经了解,对病毒传染机制也有了了解,基于病毒结构和传染机制,全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译,介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。

    2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准

    6月3日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士陈薇透露,目前其团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验,现在正在申请紧急使用。

    2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新,全球首个口服抗新冠病毒药物获批!

    11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 仅用50天!辉瑞新冠口服药获国家药监局应急批准!

    国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

    2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享

  • FDA发布通告勿使用杭州艾康ACON的一款新冠自测试剂

    据FDA 3月11日更新的消息显示,FDA在3月1日发布安全通告勿使用艾康生物(杭州)ACON Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.的一款新冠自测试剂。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 刚刚!全球首个基于呼吸的新冠测试EUA获批!

    美国FDA宣布,授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析仪测试EUA,这意味着全球首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得了紧急使用授权(EUA),可以在三分钟以内提供结果。

    2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0831】雅培便携式新冠检测卡获FDA紧急使用授权 | 礼来“不限癌种”RET抑制剂临床结果发表...

    「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 雅培便携式新冠检测卡获FDA紧急使用授权。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速检测卡 BinaxNOW 紧急使用授权(EUA),由医务人员操

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 成功研发表面能杀灭新冠病毒的不锈钢材

    香港大学(港大)工程学院机械工程系黄明欣教授领导的团队,与港大李嘉诚医学院免疫与感染研究中心潘烈文教授的研究团队合作,研发出高铜含量不锈钢,能成功杀灭存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大肠杆菌,是全球已知首个其自身表面可杀灭新冠病毒的不锈钢。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 新冠小分子药:进展及疗效

    随着防疫措施的优化,国内新冠感染人数急剧攀升,广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求,虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物,但该类药物仍一药难求,人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享