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截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分个部分分享，欢迎大家阅读。
2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了在新药发现阶段DMPK高通量筛选方法，及分享各大制药企业的DMPK筛选评价策略。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
思路康瑞的创新药"恩沃利单抗注射液(恩维达)"获批上市。
2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享
新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业，在新药研发过程中杂质控制应该注意哪些问题，来看看大咖的总结吧。
2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享
在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型、盐型等筛选；仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。
2021/12/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国药审中心正式发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》
2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文主要回顾了我们国家生物医药领域最大的一些变化，介绍了中国新药研发的机遇与挑战，
2022/02/16 更新 分类：行业研究 分享
本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究：稳定性的判断标准及方法学。
2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享
4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
