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本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享
微生物无菌操作技术
2017/09/01 更新 分类：实验管理 分享
本文对无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求、审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题进行介绍与汇总。
2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。
2019/05/11 更新 分类：法规标准 分享
要获得生产环境所需要的空气洁净度，进入无菌医疗器械生产洁净室（区）或无菌操作洁净室（区）的人员需要进行净化。
2019/05/16 更新 分类：生产品管 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/24 更新 分类：实验管理 分享
无菌检查试验应用隔离系统时，相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。
2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，包装和灭菌专家Oliver Healthcare Packaging公司高级首席工程师Jeremy Elwell在网络研讨会“无菌屏障包装：灭菌方式的影响”中探讨无菌屏障系统的设计和开发
2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享
