本文主要研究与分析皮肤外用无菌制剂研发情况，以期为研发皮肤外用无菌制剂提供科学依据。

2022/03/16 更新 分类：科研开发 分享

本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

本文对欧盟与我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1“无菌药品”(中国GMP附录1) 的主要差异点进行了分析和探讨。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。

2024/09/26 更新 分类：法规标准 分享

危险化学品包装物、容器产品检验项目及依据标准

2019/02/12 更新 分类：法规标准 分享

分析了国内外缓冲包装材料的发展现状以及各自的优缺点，研究了以植物秸秆纤维和氧化淀粉为主要原料来制备新型缓冲包装材料的化学工艺，进而提出了利用植物秸秆纤维作为主要原料来制造绿色可降解的缓冲包装材料，进而来替代不可降解的泡沫塑料，避免了环境污染，保护生态环境。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

在国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知也对洁净区的控制进行重点检查，因此对于无菌医疗器械车间设计的合规，我们需要更加重视。本文从无菌医疗器械车间设计的无菌定义，法规设计要求，工艺布局，暖通，水电环氧乙烷灭菌等方面做详细介绍。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

考虑到钢铁样品以及金属矿石或矿渣中的硫形态主要为黄铁矿硫、元素硫、硫化物，本工作列举了部分煤或钢铁样品中硫含量的前处理或检测方法。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了测量TEM样品厚度的几种方法

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中的要求，对企业留样管理的自查要点进行了梳理，供大家参考。

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享