医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》，申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械，一级产品类别16-其他器械，二级产品类别08-体表器械固定装置，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

2021年版本的IVD免临床目录目录中有免疫球蛋白G亚型检测试剂，用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。这边我有几个关于临床的问题想咨询一下。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

笔者梳理了第八十批至八十五批参比制剂公示目录（征求意见稿）及《化学仿制药参比制剂调整目录（征求意见稿）》中，典型的未通过审评品种的案例，逐一点评，并总结了参比制剂备案遴选时的注意点。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《建议新增和修订的免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟理事会先后发布89/667/EEC、1999/51/EC、2002/62/EC、2009/425/EC号指令，对76/769/EEC进行修订，要求禁止使用有机锡化合物和二丁基锡氢硼烷（DBB）。其中，2009/425/EC号指令规定： 1.从2010年

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

根据标准化工作的总体安排，现将申请立项的《有机硅聚丙烯酸类浆料消泡剂》等60项原材料行业标准计划项目予以公示（见附件1），截止日期为2015年1月17日。如对拟立项标准项目有不

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

随着世界范围内农产品(畜产品)及农产品加工食品结构的不断变化，食品的转基因问题、农药残留问题及相继在全球范围内发生的疯牛病、口蹄疫、禽流感事件等，越来越多的引起了世界各国消费者及政府的重视。

2015/01/10 更新 分类：其他 分享

国家新近实施了两个国标GB 5009.11-2014（食品中总砷及无机砷的测定）和GB 5009.17-2014（食品中总汞及有机汞的测定）分别规定了食品中无机砷和有机汞的检测方法。

2016/06/29 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/489 ICS号: 65.020.20 发布日期: 2015-06-02 截至日期: 2015-08-01 通报成员: 日本 目标和理由: 采用新的技术法规 内容概述: 日本有机植物农业标准修订如下： 1）标准管辖范围中

2015/09/24 更新 分类：其他 分享