本文就美国OTC的定义和特点、上市路径、申报资料递交、专论程序的改革、OTC审评及监管部门、标签等方面进行研究，以期为我国OTC的申报、审评和监管提供指导。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市新霸化妆品有限公司生产的新派染发膏（自然黑色）等53批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定

2022/12/22 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（三）项规定“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（三）生产日期，使用期限或者失效日期；”。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

据悉，欧盟近期加强了对便携式储能电源、车载逆变器的结构和标签标识检查力度，以确保其符合相关安规标准和欧盟OSM/EE 14/1决议要求，不符合的产品可能面临市场召回风险。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ASTM D6603防紫外线纺织品标签指南、ASTM D6544 紫外线(UV)透射试验前纺织品制备的标准实施规程及AATCC 183 紫外线透射率或阻隔率的试验方法等内容。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

为适应全社会老龄化形式的需要，企业在说明书或标签中增加二维码，通过扫描二维码提供电子说明书的，也应以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可用性工程的重要性 制造商在生产新一代产品时，由于经常遭遇这样的难题：应舍弃前代产品的哪些控件和按钮？因此，不少企业便索性全部保留，用繁多的标签和功能键进行

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】我们产品每批次均随货提供检验合格报告，报告中明确了详细产品信息及检验人，且在每个最小销售单元外包装上贴“合格”字样+公司名称的标签。这种做法是否可以满足要求。

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

2024年6月17日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布消息，其执法论坛同意第十四次联合执法行动（REF-14）将检查危险混合物是否正确分类、标识和包装，以保护消费者和儿童免受化学危害。

2024/06/19 更新 分类：监管召回 分享

本文将深入探讨医疗器械说明书内容发生变化时，如何正确申请更改，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局6号令)的指导精神，确保医疗器械产品的市场合规性。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享