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欧洲QP协会发布的《质量受权人（QP）行为准则——QP人员的义务和责任》中给出了QP的知识、技能和持续培训方面的要求。
2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享
问：委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？
2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人制度下是否可以部分工序委托生产？
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。
2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。
2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现简介如下。
2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，广东省药品监督管理局办公室发布《广东省药品质量受权人管理办法（征求意见稿）》
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人红细胞反定型试剂注册审查指导原则（2023修订版）（征求意见稿）》
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
本文将从人泪液的组成和性质，泪液样品的采集和生物分析方法建立等方面进行介绍，带领各位读者了解临床研究中，泪液药物浓度测定的难点和解决方法。
2023/12/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册人制度下委托生产人员配置要求。
2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享
