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Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足,因此开发无线神经刺激器---RENOVA,让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
CorTec作为一家脑接口领域创新者,其正在开发一种完全可植入闭环脑机接口产品---CorTec BCI。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,全文如下
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入,无导线起搏器与传统起搏器不同,无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏,无需心脏导线。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享