Vercise Genus：电刺激方向可控的脑起搏器

2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械体内刺激试验方法与结果判定。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA认证时，刺激性测试重点是哪些。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

制备刺激响应材料的一种新方法

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

Nevro脊髓刺激系统获批FDA

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了神经介入医疗行业概述，神经介入医疗器械产业链构成，神经介入医疗器械的市场分析及神经介入医疗器械赛道玩家分析。

2023/05/06 更新 分类：行业研究 分享

2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion） 正式发布该法规。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)。

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2019年9月，欧盟委员会公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备（定制或研究性设备除外）制造商需要制定的安全性和临床性能摘要（SSCP）的内容。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

心衰，顾名思义，心功能衰竭，那么反映心脏射血功能的射血分数，应该是下降的，但有一类的心衰，射血分数并不下降，以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭，而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分类：热点事件 分享

医学生物阻抗技术，直到最近才在医院得到应用，现在正迅速蔓延到消费者和可穿戴设备中,在消费者对监测自身健康的需求不断增加的驱动下，越来越多的消费者要求监测自己的健康状况。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享