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美国 FDA 于 1 月 17 日许可了一款用于检测皮肤癌的人工智能(AI)器械,为初诊医生提供了一种评估存疑皮肤斑点的新方法。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总,分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明,便于大家日常工作中选择使用,不足和缺陷之处望批评指正
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对抗环瓜氨酸肽抗体检测的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特征对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
香肠的具体检测项目又有哪些?到底哪项指标中规定了香肠中不能含有非洲猪瘟?
2019/03/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了蓝宝石晶体的优点,用途和法规标准。
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
气体吸附分析技术作为多孔材料比表面和孔径分布分析的不可或缺的手段
2017/10/12 更新 分类:法规标准 分享
2015年3月6日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产“Commel”牌一氧化碳检测仪发出消费者警告。
2015/04/20 更新 分类:监管召回 分享
2015年1月30日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Düwi”牌一氧化碳检测仪发出消费者警告。
2015/04/20 更新 分类:监管召回 分享
本要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享