1.FDA加速批准创新安斯泰来ADC上市。Seattle Genetics/安斯泰来Nectin-4靶向抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）获FDA批准上市，治疗曾接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这款疗法曾获FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。一项125例患者参与的临床结果显示，在已接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗患者中，Padcev的总缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%，部分缓解率为32%。中位缓解持续时间为7.6个月。

2.首款EZH2抑制剂明年初有望上市。Epizyme公司的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat获FDA肿瘤学药物咨询委员会推荐，用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(ES)。Tazemetostat的新药申请已获FDA的优先审评资格，预计明年1月23日之前得到回复。在一项Ⅱ期临床中，24例初治和38例复发/难治性ES患者接受tazemetostat的治疗，截至2018年9月，tazemetosta的客观缓解率为15%，疾病控制率达到26%，中位总生存期尚未达到。

3.Keytruda有望治疗特定高危膀胱癌患者。FDA肿瘤学药物咨询委员会以9:4的投票结果，支持默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的sBLA已获FDA授予的优先审评资格，预计FDA将在明年1月作出回复。Keytruda目前获批治疗20多项适应症，其中包括治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。一项Ⅱ期临床KEYNOTE-057结果显示，Keytruda在高风险NMIBC患者中的完全缓解率（CR）达到40.2%（n=102)。而且，在完全缓解的患者中，58.5%的患者在中位随访时间达到16.7个月时仍然维持完全缓解。

4.奥拉帕利有望年底获批治疗胰腺癌患者。FDA肿瘤学药物咨询委员会以7:5的投票结果，支持阿斯利康和默沙东联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，Lynparza）作为一线维持疗法，治疗携带生殖系BRCA基因突变并在铂基化疗后疾病没有进展的转移性胰腺癌患者。今年8月，FDA已接受奥拉帕利的补充新药申请并授予其优先审评资格，预计年底作出回复。一项Ⅲ期临床POLO结果表明，与安慰剂组相比，奥拉帕利一线维持治疗能够将患者的PFS从3.8个月提高到7.4个月（HR: 0.53, 95% CI, 0.35-0.82, p=0.004）；但两组的中位OS的差异不具统计学意义。

5.辉瑞BRAF/EGFR抑制剂组合获优先审评资格。辉瑞宣布，FDA已受理BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制剂Erbitux（cetuximab）构成的组合疗法的补充新药申请，用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者。FDA同时授予其优先审评资格，预计明年4月前作出回复。一项Ⅲ期临床BEACON CRC结果显示，与Erbitux+化疗对照组相比，Braftovi联合Erbitux显著提高患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。Braftovi+Erbitux组中位OS为9.4个月，对照组为5.4个月（p=0.0003）。Braftovi+Erbitux组中位ORR为20%，显著优于对照组的2%（p<0.0001）。

6.GSK红斑狼疮疗法达到Ⅲ期终点。葛兰素史克抗体药物Benlysta（belimumab）在治疗狼疮性肾炎（LN）的Ⅲ期试验BLISS-LN中，达主要终点和所有次要终点。与安慰剂+标准疗法组相比，Benlysta联合标准疗法显著提高达到初级肾脏缓解（PERR）标准的患者比例（43%vs32%，p=0.0311）；Benlysta治疗组中的患者还在关键性次要终点中显示出统计学意义上的优势，包括治疗两年后达到完全肾脏缓解（CRR）和序贯肾脏缓解，以及治疗一年后达到PERR的患者比例等。GSK计划明年上半年递交该适应症的监管申请。Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。

7.礼来启动偏头痛新药Emgality真实世界研究。礼来（Eli Lilly）宣布启动偏头痛新药Emgality (galcanezumab-gnlm)一项代号为TRIUMPH的长期真实世界研究。该研究计划在美国、欧洲、亚洲的多个中心招募大约2850例患者，在2年的时间内跟踪偏头痛预防性治疗的临床处方行为和治疗选择，包括Emgality、其他CGRP抗体药物、口服偏头痛预防药物等药物的转换使用情况和中止治疗情况，评估患者自己报告的偏头痛负担缓解情况、生活质量和总体的治疗满意度，同时评估患者每月偏头痛发作天数的减少情况。galcanezumab去年9月已获批，是全球第3个上市的靶向降钙素基因相关肽（CGRP）单抗类偏头痛新药。

1.法国660名医生联名发公开信。据外媒消息，近日，法国各地医院的660名医生在一封公开信中表示，如果法国政府不增加医疗经费，罢工医生将再次在全法各地游行。公开信中指出，医疗预算削减、床位数削减和医务人员短缺使法国的医疗系统濒临崩溃的边缘，也使患者的生命处于危险之中。据了解，2019年3月法国各公立医院急诊部开始罢工，罢工浪潮逐渐扩散到小儿科、精神科等各个科室，12月家庭医生也开始加入。到现在，法国医院罢工已经持续了9个月，不但没有结束，且有愈演愈烈的趋势。

2.跨省异地就医直接结算人次达395万。国家医保局12月18日发布消息称，截至2019年11月底，跨省异地就医定点医疗机构数量为25057家，二级及以下定点医疗机构22233家，国家平台备案人数523万，累计结算人次395万。2019年11月，跨省异地就医定点医疗机构数量新增1487家；二级及以下定点医疗机构新增1448家。当月跨省异地就医直接结算27.9万人次，环比上升17.0%；医疗费用66.0亿元人民币，环比上升20.1%；基金支付39.5亿元，环比上升19.6%，基金支付比例59.8%；日均直接结算9297人次。

3.内蒙古：加强不明原因发热患者的鼠疫排查。内蒙古自治区卫健委近日发布《关于进一步加强医疗机构重点传染病管理工作的通知》。通知要求内蒙古全区各级各类医疗机构要加强门、急诊及发热门诊管理，强化医务人员识别传染病疑似病例的意识和能力。强化医生首诊负责制，首诊医生接诊发热患者时，要注重询问是否来自疫源地，有无接触具有发烧、淋巴结肿大、咳嗽咳痰、痰中带血等症状，对鼠疫疑似患者开展早期排查和识别，疑似和确诊鼠疫病例按照就地、就近原则，转入当地定点医院进行隔离治疗。