【问】如何应对生产洁净区压差、温湿度异常？

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】在物料转移至洁净区(D级、C级、B级和A级洁净区)的过程中，企业需要遵循哪些一般原则?

2024/07/09 更新 分类：法规标准 分享

传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。

2023/03/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍洁净室(区)的排水系统和电气照明。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

那么，如何开展洁净室（区）内的人数验时，要考虑哪些因素呢？

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法。

2024/03/04 更新 分类：生产品管 分享

不同洁净度等级的房间之间，要求建立压力梯级，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室压差检测方法有哪些GMP洁净区压差标准。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了杀孢子剂定义与来源，杀孢子剂应用领域等内容。

2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享

洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/15 更新 分类：生产品管 分享