目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即气化过氧化氢，是一种高效的消毒灭菌技术，特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

药品生产洁净区（室）洁净度的保证：合理选择洁净室送（回）风方式及理顺生产工艺，合理布置空间。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械洁净室（区）的洁净度级别及设置原则。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产企业厂区和厂房设施形式分类，净化类型生产厂区和厂房设施，专用生产厂区和厂房设施。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中，治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了执行洁净区环境监测的四项基础要点

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

洁净室相关概念、分类及洁净空调与一般空调的区别等内容。

2023/05/25 更新 分类：生产品管 分享