您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 如何提高实验室内部审核质量

    内部审核是实验室自我发现问题、分析问题、解决问题,实现质量管理体系持续改进的重要环节

    2017/12/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械单一审核方案(MDSAP)解读

    医疗器械单一审核方案,允许医疗器械制造商只接受一次质量管理体系审核,即可满足五个国家的标准和法规要求。

    2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 现场审核风险控制要点

    现场审核在整个审核工作中占有非常重要的位置,审核工作的大部分时间是花在现场审核上,最后的审核结论都是依据现场审核的结果做出的,因此对现场审核的控制就成为审核成功的一个重要方面。

    2016/07/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 第一次做审核员的实习注意事项

    当第一次到受审核组织审核时,作为实习审核员的我,心情十分紧张,如何编写检查表,如何向受审核方的部门领导提问,如何现场抽样,如何查阅样本。真如老虎吃刺猬,不知如何下

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 如何实施“以顾客为关注焦点,以问题为导向”的审核

    最近笔者做了一些调查,发现有些审核员在依据 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准审核时,仍然是按照审核2008版标准的习惯,一条一条地审核。对此,早在2015年7月13~14日中国认证认可协会(

    2018/07/06 更新 分类:其他 分享

  • PTB对单晶硅热膨胀和压缩率进行绝对测量

    德国联邦物理技术研究院(PTB)使用成像干涉测量法对单晶硅量块进行了绝对长度测量。比起先前所有的测量结果,这些测量值具有更小的测量不确定度。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 4种布氏硬度测量方法的介绍

    本文总结了目前现有的4种布氏硬度测量方法,分别为人工测量方法、测深法、基于图像处理技术的测量方法以及基于深度学习的测量方法。阐述了各种方法的优缺点

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 表面形貌观察与测量

    锡须观察与测量,电子显微形貌观察与测量,表面粗糙度分析,金属间化合物观察与测量,光学显微形貌观察与测量。

    2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼科光学测量设备研发实验要求与主要风险

    眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • MDSAP丨铺平医疗器械上市质量管理体系审核之路

    MDSAP(Medical Device Single Audit Program医疗器械单一审核程序)是由美国(FDA)、加拿大(HC)、巴西(ANVISA)、澳大利亚(TGA)和日本(PMDA)五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序,旨在为医疗器械制造商提供一种机制,以便大大简化世界各地司法辖区监管机构所规定的上市前后审核过程,使审核更加全面有效。

    2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享