颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享

国家药监局通报维泰医疗外周药物（紫杉醇）涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题

2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，波士顿科学（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（简称”AGENT DCB“）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。

2022/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力Medtronic（NYSE：MDT）全新一代 IN.PACT™ Admiral™ XL 药物涂层球囊（长球囊：200mm 和 250mm） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准国内上市。

2024/05/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司——山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊（优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管）获得国家药品监督管理局批准注册.

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了派瑞林涂层芯轴在球囊导管生产过程中的应用。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享