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  • 新医疗器械产品加速上市

    可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械,都是《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发

    2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • QC实验室数据管理规程

    建立QC实验室数据管理规程,通过一定的组织程序和技术控制手段,使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则

    2019/06/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 无线充十大常见问题

    无线电设备申请FCC的认证程序是什么?KDB 680106是一份什么样的文件?无线充申请FCC认证,一定要申请FCC ID吗?

    2019/07/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 三种常用的热分析方法介绍与比较

    热分析技术是在温度程序控制下研究材料的各种转变和反应,是一种十分重要的分析测试方法。常用的热分析方法

    2019/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 差热分析(DTA)方法介绍

    差热分析在程序控温条件下,测量试样与参比基准物质之间的温度差与环境温度的函数关系

    2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 9省市下发医疗器械应急审批公告

    为有效开展应对疫情的防控工作,各地药监局纷纷启动医疗器械应急审批程序,本次推送收集整理了9个省市发布的相应公告

    2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文读懂新型冠状病毒的抗原/抗体检测试剂

    2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。

    2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料的力学性能参数介绍

    力学性能均需用标准试样在材料试验机上按照规定的试验方法和程序测定,并可同时测定材料的应力-应变曲线。

    2020/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 【法规月报】2020年8月医药行业法规总结

    国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告(2020年第20号)

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 详述元器件破坏性物理分析(DPA)

    本文主要介绍元器件破坏性物理分析(DPA)的定义、目的和意义以及DPA工作的方法和程序。

    2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享