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本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测，确认了结果。
2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
本文提出了一种新型的VHP灭菌工艺，满足在较低温度状态下，借助循环风机完成过氧化氢汽化。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
“VHP在良好控制和验证的情况下，对于周围工作空间的消毒净化是非常有效的。但是，我们目前的立场是VHP不能用于对重要物品进行灭菌。”
2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
请问是否需要获得ISO 11137认证证书或其他资质要求才可以提供灭菌服务呢？
2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享
本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》，采用过程等效验证的方式来实现。
2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享
