【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

在使用高压蒸汽灭菌器时，有三个重要的时间参数需要注意，即平衡时间、维持时间和灭菌时间，这三者的关系。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械灭菌参数检测要求及意义

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品辐射灭菌常见问题解析

2018/05/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍医疗器械复用灭菌及灭菌确认。

2020/03/06 更新 分类：生产品管 分享

MDR法规下的微生物审核要求之辐照灭菌

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了湿热灭菌的原理以及影响因素。

2021/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对环氧乙烷灭菌常见问题进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享