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  • 微生物检测中消毒灭菌步骤汇总

    本文汇总了微生物检测中消毒灭菌步骤:灭菌前准备,装放,设备检查,灭菌处理,灭菌温度与时间及灭菌处理。

    2021/10/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 湿热灭菌柜相关验证及日常管理

    湿热灭菌是灭菌方法中比较常见和通用的一种灭菌方法,其中常用的湿热灭菌设备就是脉动真空灭菌器。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国灭菌政策盘点,如何选择灭菌方法?

    本文就和大家聊聊如何在符合申报条件下选择更具有科学性和优势的灭菌方案?以及灭菌到底在灭些什么?终端灭菌注射剂最终走向何方?

    2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于真空采血管产品灭菌方式

    真空采血管采用等离子体灭菌、在线无菌封装灭菌方式是否可行?环氧乙烷灭菌、在线臭氧灭菌这两种灭菌方式是否合理?

    2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 纯化水系统中灭菌方法的应用及比较

    为探究不同灭菌方法在纯化水系统中应用的效果,选择二氧化氯灭菌方法、臭氧灭菌方法和巴氏消毒灭菌法共三种灭菌方法进行比较.

    2023/07/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 除菌过滤器的灭菌方式及常见问题

    过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。

    2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓶装饮用水出现褐色沉淀案例

    产品:饮用水 背景: 我国饮用水工业起步较晚,饮用水市场大体经历了从天然矿泉水到纯净水,再到矿物质饮用水的3个发展阶段。从目前工业生产的饮用水来看, 产品种类主要包括纯

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械灭菌监测原理

    医疗器械灭菌监测原理

    2020/06/08 更新 分类:生产品管 分享

  • MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

    MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 同一注册单元能否存在多种灭菌方式?

    无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式,比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等,不同的灭菌方式,验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式,那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办?是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢?如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌,这种还能放在一个注册单元内吗?

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享