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为了确保用于消费者的微型移动设备或轻型电动车产品安全，CPSC（美国消费品安全委员会）于2022年12月19日发布了重要安全信息。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局刚刚发布：我国已发布的医用电气设备标准清单。
2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国食品和药物管理局（FDA）的一项检查显示，眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类：监管召回 分享
本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报告，报告更新周期为年。
2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享
本文适用于基于中医医理，通过对药液进行加热，产生含药蒸汽，对人体患处进行中药熏蒸的设备，不含药物。有的产品含消毒功能模块。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
3月6日，Sooma Medical公司宣布，该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
本文将在分析干扰对医疗仪器设备的影响的基础上，介绍医疗仪器设备抑制干扰的常用方法及干扰抑制技术。
2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享
3月21日消息，国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称“《目录》”）。
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.
2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》（2023年修订版）
2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享
