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  • 影响SEBS共混物性能的因素

    众所周知,SEBS具有良好的耐候性和抗老化性,无需传统硫化环节,加工余料可重复使用,广泛应用于软体玩具、电线电缆等领域。SEBS一般不单独使用,在后续加工过程中需混入多种物质(如树脂、填充油、无机填料和功能性添加剂等),以提高其性能指标。那么这些填充物质以及SEBS本身对共混物性能有哪些影响呢?

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械致敏试验的测试方法、测试标准及测试步骤

    具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成完全抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体;经1~2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现。

    2021/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 利用流变仪优化聚丙烯(PP)加玻纤后浮纤问题

    剪切速率为305~2859^-1区间,15%GFPP在高压毛细管流变仪口模中会发生壁滑作用,此区间体系黏流活化能趋于稳定。提高熔体温度和增大剪切速率,减少挤出物的表面浮纤。

    2021/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医药六大热点领域

    在细胞治疗领域,自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破;在非细胞治疗领域,以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

    2021/04/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 如何利用节能技术优化可穿戴设备的电源管理模块

    可穿戴设备市场的增长日益强劲,预计未来几年内销售量将达6亿,并且随着物联网(IoT)的崛起和即将到来的工业4.0,未来的发展越来越乐观。今天,可穿戴设备不再只是一些小玩具了,它还包括许多医疗领域使用的健康监测工具。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物凝胶制剂研究进展

    近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 全身毒性试验-重复接触毒性(亚急性、亚慢性、慢性全身毒性)试验简介

    全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应,可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用,以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH附件XVII修订PAHs限制条款

    2021年7月21日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2021/1199法规,修订REACH法规(EC) No 1907/2006附件XVII第50条款,新增在人造草皮场地、操场或运动应用中用作填充物颗粒或覆盖物中限制使用多环芳烃(PAHs)的管控要求。新增条款将于欧盟官方公报发布后第20天生效,直接适用于所有成员国。

    2021/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何编写清洁SOP

    制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识,清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度,应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导,最好附有示意图,以使操作人员理解。主要介绍了:预洗,清洗参数的制定,清洁时间,清洁剂的流体动作、浓度,清洁剂添加的自动系统,温度,清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。

    2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 水胶体敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险

    水胶体敷料一般是由水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶等)与橡胶等粘性物混合加工而成的黏胶(水胶体层)片状敷料,具有水溶性高分子的吸收性能和橡胶的黏合性能。本文介绍了水胶体敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享