据澳新食品标准局消息，9月25日澳新食品标准局发布通知公告23-15，就使用两种沙门氏菌噬菌体制剂（S16、FO1a）作为加工助剂来降低沙门氏菌的污染风险开始征求意见。征

2015/10/16 更新 分类：法规标准 分享

在竞争激烈的仿制药市场，能否抢先进入市场十分关键。大多数的口服固体剂型(例如片剂和胶囊)，是由有效成分和各种辅料组成，这些辅料虽然在临床上没有活性，但它们在药学上是有活性的，可以影响药物的产品性能，例如稳定性和溶出速率等。一些功能性辅料还有助于提高药物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技术，可以方便地确定处方中辅料的定量组成、活性药物成

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

近年来，许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷，并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用，为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料固体含量、体积固体含量。

2024/01/21 更新 分类：科研开发 分享

为切实加强基层食品药品监管能力建设，巩固体制改革成果，重庆市政府督查室会同市食安办对全市各区县基层食品药品监管能力建设情况开展专项督查。 此次专项督查从2015年7月中旬

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

本文主要通过法规指南及审评技术要求等方面对药品生产过程中中间产品和待包装产品的存放时限进行了探讨，并以口服固体包衣片生产过程为例，探讨了存放时限研究过程中应考虑的关注点。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案，用以帮助生产商确保其非无菌药品（NSD）的微生物质量。适用于固体非无菌制剂，以及半固体和液体非无

2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本篇以常规液体制剂为例，介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项，为小试开发工艺参数提供参考。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享

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2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享