您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 食物对药物吸收的影响及各药监局仿制药BE指南对比

    本文将从食物对药物吸收影响、各药监局的相关政策措施等方面进行分析为制药行业制定口服固体速释仿制药开发策略提供参考。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 手把手教你设计自乳化给药系统

    本文主要介绍了辅料的选择,制备技术,固体自乳化给药系统,固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征,

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向

    本文基于FDA批准上市的ASD产品中所用聚合物的分析,总结出最常用的聚合物及其特点,有助于后续该增溶制剂的开发和聚合物的选择。

    2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 无(微)油润滑技术——浅谈固体润滑剂

    传统润滑材料(普通润滑油、润滑脂)的工作极限在超低温、高真空、强幅射、超高速、超重载和特殊介质或容易污染、不宜采用的工作环境中,已难解决现代条件下某些高端或特殊机电产品的摩擦和磨损

    2015/09/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 皮肤局部外用制剂的研发要求和体内外一致性的评价

    本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件,及相关体外、体内的评价标准。目前,国内对于皮肤局部外用制剂,尤其是半固体剂型,相关的文件和技术要求较少,而这些剂型本身存在较高的技术难度和独特之处。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 透皮给药途径的利弊

    透皮制剂又称经皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是继口服、注射后的第三大给药途径,且安全性更有保障。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 福建省食品药品监管局开展含特殊药品复方制剂专项检查

    从2015年6月份起,福建省食品药品监督管理局在全省开展含特殊药品复方制剂专项检查工作,重点检查三方面内容: 一是检查药品批发企业是否按照药品经营质量管理规范要求,在经营

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 润滑剂简介

    所谓润滑就是用具有特殊性质的材料(液体、气体、固体等)将发生相对运动的摩擦表面分隔开来,避免两摩擦表面直接接触,变干摩擦为润滑材料分子间的摩擦,达到降低磨损,延长设备使用寿命的效果。

    2017/01/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 皮肤外用制剂的流变学研究进展

    流变学可描述产品的流动特性和力学性能,反映制剂的内部结构,已成为皮肤外用制剂的重要研究内容。流变学研究通常分为稳态流变学和动态流变学两种,用于研究样品的液体行为和固体行为。本文从两种流变学方法出发,综述了皮肤外用制剂的研究进展及常用的数据分析模型,以期为皮肤外用制剂的流变学研究提供参考。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家浅谈微球制剂的药学研究与评价

    本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。

    2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享