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  • 【检测案例】蜂蜜中细菌总数及酵母菌超标

    产品: 蜂蜜 背景 : 蜂蜜是蜜蜂用舌吸管从源植物的花器、蜜腺中吸取花蜜,带回蜂箱后,从蜜囊中将花蜜吐入蜂巢中,再通过蜜蜂反复吸入吐出,将混有蜜囊分泌的转化酶的花蜜储藏

    2015/11/12 更新 分类:实验管理 分享

  • CENTAURI PEF :通用型电脉冲消融系统获CE批准上市 波科不再孤单

    “从临床前研究到肺静脉隔离(PVI)超过90%的耐久性,观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样,该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里,我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者,证明了最终的灵活性。”

    2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 血管介入手术机器人:创新涌现 蓝海市场 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术,几十年来,血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去,手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前,除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作,血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 药监局发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用吸痰管研发需要做哪些实验

    一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头组成,导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成,

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • Half Moon TMVR:美敦力完成第一例二尖瓣修复TMVR临床试验

    去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议,共同开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。因此美敦力携资进入Half Moon(Foundry创建一家公司),出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。在美敦力巨额资本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 心通医疗可回收瓣膜系统VitaFlow Liberty获NMPA批准上市

    2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 神经导管研究进展——材料筛选、多功能化设计和先进制造创新

    本文分析了多种先进制造技术,包括挤出成型、3D打印、激光技术以及针织、编织和静电纺丝等新型纺织成型技术。结果表明运用先进制造技术将天然和合成材料通过结构仿生设计,可以获得更好性能的神经导管。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • ReCET:电脉冲消融治疗糖尿病

    ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成,该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠,启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生,目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。

    2023/04/09 更新 分类:热点事件 分享