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本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊(DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证
2019/09/05 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的挑战无处不在,尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言,用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类:热点事件 分享
Urotronic宣布其产品Optilume BPH获FDA批准上市,Optilume BPH是一种独特的微创外科治疗BPH器械。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
Keyron将胃部填充和十二指肠干预技术相结合,诞生出一种新型的治疗技术----ForePass
2023/07/30 更新 分类:科研开发 分享
Orchestra BioMed宣布FDA批准其产品Virtue SAB开展IDE研究(Virtute ISR-US),来评估Virtute SAB治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)患者的有效性和安全性。
2023/08/13 更新 分类:科研开发 分享
近年来,血管介入领域的当红明星排行榜,血管内冲击波碎石术(Intravascular Lithotripsy: IVL)必定榜上有名。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享