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近年来,血管介入领域的当红明星排行榜,血管内冲击波碎石术(Intravascular Lithotripsy: IVL)必定榜上有名。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
根据Keyron介绍是ForePass一款非常有潜力的产品,在临床前研究中证实其可以逆转肥胖、糖尿病和NASH。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
CardioFlow是一种通过简单的微创介入手术机械地减少充血并促进利尿方式来改善心衰患者生活质量。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】三类医疗器械药物球囊扩张导管产品原材料未发生实质性变化,是否需要进行注册变更?
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552)。
2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享
心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准,预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
今年8月,有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道,其中提到某心内科专家说:“集采招标后,球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人,连用了四个球囊都破裂了,造成血管穿孔,这在以前是不存在的”。为回应社会关切,国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。
2021/12/29 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月13日,恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管(以下简称“恒言自灌注药球”),正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享