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  • 全球最新冠脉冲击波球囊导管--Shockwave C2+产品特点分析

    日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脉IVL C2+产品,本文给大家详细介绍一下C2和C2+的产品特点与区别。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • CG-100:吻合口漏球囊保护管解决方案

    Colospan开发一种新型的吻合口保护装置---CG-100,其旨在减少接受胃肠切除手术的患者的分流造口率,并避免或者减少吻合口漏。

    2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款自研球囊扩张式瓣膜获批上市

    近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • Optilume:FDA批准首款尿道扩张药囊

    最近FDA批准全新治疗技术,以规避传统技术缺点。Urotronic开发的载药的扩张球囊----Optilume获得FDA批准,这是首款用于尿道狭窄治疗的药球。Optilume使用有点类似于冠脉狭窄中药物涂层球囊(DCB),外力扩张加药物协同效应治疗尿道狭窄。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案。

    2021/12/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 包虫病临床诊断、检测试剂及病原体相关游离DNA(cfDNA)简介

    一、包虫病简介 包虫病又名棘球蚴病,是一种古老的人畜共患性寄生虫病,主要由人感染棘球绦虫的幼虫所致。该疾病分为囊型包虫病和泡型包虫病两种,分别由细粒棘球蚴和多房棘球

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • Redo TAVR:在失败的自膨式瓣膜中植入球囊扩张瓣膜的影响

    根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 5月份新增的3个国产创新医疗器械

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册,北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册,深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • MagicTouch SCB:完成西罗莫司VS紫杉醇在小冠状动脉头对头研究入组 PK贝朗

    Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT(小冠状动脉血管治疗:MagicTouch SCB随机对照试验)入组。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何扩大药物涂层球囊 (DCB) 在冠状动脉疾病 (CAD) 中的治疗适应症和应用。

    2022/09/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • CG-100:吻合口漏球囊保护管获FDA“突破性设备”称号

    Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种一次性、临时腔内旁路器械,适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者,并在常规临床实践中接受保护性造口。

    2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享