当一个组织从零开始建立质量管理体系，或者推翻既有体系重建一个全新的质量管理体系时，往往需要一个经验丰富的质检经理来确保工作顺利有效。 质检经理通常会将这种从零开始建

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

在质量管理体系系列标准中，删减是个非常特殊的概念，其中ISO 9000：2005《质量管理体系基础和术语》中，没有提及删减的概念，而在ISO 9001：2008《质量管理体系要求》条款1.2 中提到：

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文内容为境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的15版和22版对比。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本文以上海市药监局发布的2011年度官方数据为基础，带大家一起看医疗器械注册质量管理体系考核常见不符合项。

2022/05/19 更新 分类：监管召回 分享

28日，国家药监局消息，拟修订《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，并向社会征求意见，下面嘉峪检测网为您对比新旧版本有哪些变化。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

10日，国家药监局正式发布2022年版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，下表对新旧版本进行了逐条对比。

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则适用于北京市药品监督管理局组织的第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。

2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享

北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（征求意见稿）》。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享