软毛青霉酸被确认是小林制药问题保健品损害健康原因

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人进行委托生产的，应对受托生产企业哪些情况做出审核确认？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

分析的方法确认是实验室重要一环，为了更好的了解方法确认，我们从“方法确认”的定义、目的、时间、方法、内容和工具几个方面进行了介绍。

2016/04/11 更新 分类：实验管理 分享

实验室方法干扰如何确认（方法选择性、特异性确认）

2016/04/12 更新 分类：实验管理 分享

检定/校准证书基本内容确认，检定证书技术指标确认，3、校准证书技术指标确认

2020/05/21 更新 分类：实验管理 分享

定/校准证书基本内容确认，检定证书技术指标确认，校准证书技术指标确认

2020/11/10 更新 分类：实验管理 分享

主要介绍了做微生物方法确认时如何选择确认的样品。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

各国家和地区法规中对重复使用医疗器械的再处理确认都做出了明确的要求。美国是最早制定再处理确认指导原则的国家，随后中国也发布了相应的审查指导原则，欧盟虽暂时未制定专门的指导原则，但标准ISO 17664-1和ISO 17664-2做出了相应的规定。接下来海河生物将与大家共同了解重复使用医疗器械的再处理确认。

2021/11/02 更新 分类：法规标准 分享

SPC即统计过程控制（Statistical Process Control）。SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常

2016/04/20 更新 分类：生产品管 分享