生产过程质量管理措施有哪些？

2016/09/20 更新 分类：生产品管 分享

2020年4月，BPOG将该报告作为指南发布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南)。本文现就该指南进行简要的介绍和解读，以飨读者。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

粉体是药物研制过程中始终无法规避的一个话题，也是片剂生产过程中关键的中间体物料，制剂制备的成功与否与粉体性质有着千丝万缕的关联。本文系对粉体关键属性的总结，以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

比较分析湿法挤出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响， 根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点， 为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。

2024/09/27 更新 分类：生产品管 分享

实验室如何进行检测方法确认？

2017/04/24 更新 分类：实验管理 分享

实验室检验方法的验证和确认步骤

2016/07/11 更新 分类：实验管理 分享

和实验室方法确认相关的31个概念

2017/03/22 更新 分类：实验管理 分享

选择性如何做方法确认

2017/06/30 更新 分类：实验管理 分享

检出限和定量限的方法确认

2017/06/29 更新 分类：实验管理 分享

浅析实验室方法验证和方法确认

2017/08/24 更新 分类：法规标准 分享