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  • 聚合物的结晶与取向及其对制品性能的影响

    聚合物的超分子结构对注塑条件及制品性能的影响非常明显。过去研究聚合物加工多从分子量大小、分子量分布及分子链支化的角度。但近年来,人们更注意到对于比单个他子大得多的超分子结构(聚积态结构),大分子链的排列、各种粒子形态堆砌方式,结晶效应、取向效应等对制品质量的影响更为重要。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 概述聚苯胺的优势及合成方法

    导电高分子材料按结构和制备方法可以分成两类,一类是复合型导电高分子材料,另一类是结构型导电高分子材料。结构型高分子自身具有导电性,其大分子中的共轭键可提供导电载流子,聚苯胺即属于此。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险

    血液通过中空纤维时,在两侧压力梯度作用下产生滤过作用,使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外,从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度,达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国和日本溶出曲线相似性判定方法介绍

    固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响,因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言,与原研制剂体外溶出曲线具有相似性,虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性,但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率,而体外溶出曲线不相似,BE 试

    2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医用高分子材料的分类、特点和应用

    医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料,其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。

    2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 韩国关于食品和药物测试实验室评估法规拟定修改案

    韩国通报修改食品和药物测试实验室评估法规的附件4LAQAS(实验室质量保证标准),以建立测试记录管理系统(如利用实验室人工测试等记录簿对仪器审计跟踪

    2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 溶出度仪-影响溶出度测定的若干因素

    药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提升难溶分子的生物利用度

    各种药片、胶囊是非常传统的给药形式,也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天,药物的形式已经有了更多的选择,但是,口服制剂依然在市场上占比举足轻重,对于广大患者而言,也是非常便捷、友好的给药方式。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021全球药物研发管线的变化

    在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床研究中多个临床终点的指导原则

    在人用药品和生物制品的临床研究中,可能会采用多终点的方法对研究结果进行分析和解释。本指导原则为申办方和审评人员提供了FDA针对多终点相关的问题的观点,以及如何在临床研究中处理这些问题。在药物研发过程中开展的临床研究,多数的临床研究都包含了多个终点。

    2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享