您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。
2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享
本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》规定的方法来进行。
2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享
这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料，目前主要应用在医疗器械介入类产品上面。
2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享
近年来，细胞生物学、生理学和工程学的融合使得人类组织能够在血管修复和替换的环境中发挥真正的作用。
2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享
热原检测是医疗器械生物学评价的一部分，用于检测产品或材料的浸提物所介导的热原反应。
2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享
纳米材料的许多理化参数均可能影响它的性质、性能以及生物学效应。因此，详细的表征数据和信息是纳米材料风险评估的重要组成部分。
2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享
小分子共价抑制剂(covalent inhibitors)也称不可逆抑制剂(irreversible inhibitors)：是通过共价键与靶蛋白残基发生不可逆结合，从而发挥其生物学功能的一类抑制剂。
2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享
体外遗传毒性试验常用的为细菌回复突变试验，体外哺乳动物染色体畸变试验和体外小鼠淋巴瘤细胞TK试验。接下来将一一介绍。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械标准
2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享
是否可以采用与医疗器械产品相同的原材料进行生物相容性试验？
2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享
