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今年1月13日,国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方奶粉监督抽检通告,恒信乐健(厦门)生物技术有限公司生产的婴幼儿配方奶粉(1段)被检出阪崎肠杆菌项目不合格。
2017/03/07 更新 分类:实验管理 分享
人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和(或)细胞免疫应答 ...
2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享
2020国际生物制药4.0峰会将会与2020国际细胞与基因精准医疗峰会同期举办,两会一展,最大化赞助商与参会嘉宾的权益,现仅剩一个展位出售。
2020/08/12 更新 分类:培训会展 分享
分子诊断是生物技术产业的一个重要分支,它以分子生物学理论为基础,利用分子生物学技术和方法研究人类内源性或外源性生物大分子的结构或表达变化,为疾病的预防、诊断和治疗提供信息和基础。
2021/11/12 更新 分类:行业研究 分享
南通伊仕生物技术股份有限公司的四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)抽检不合格被罚款。
2022/01/22 更新 分类:热点事件 分享
2022年4月22日,杭州优思达生物技术有限公司自主创新研发,可用于家庭自测的新冠核酸自测产品成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE证书。该产品也是全球首个获得CE认证的新冠核酸自测产品。
2022/04/23 更新 分类:热点事件 分享
对于药品、医疗器械、生物技术行业而言,消毒效力验证在中国、美国、欧盟地区均有明确的法规要求,且对与指导洁净区消毒剂的使用有明确的指导意义。在美国、欧盟地区,也有具体的标准、法规、或者指导原则规定该如何开展消毒剂效力验证。
2022/07/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京热景生物技术股份有限公司研发的医疗器械“乙型肝炎病毒 RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会牵头撰写中国首个《人乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》团体标准(以下简称:团体标准),并于近日获批发布。
2023/04/21 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月9日,生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510(k)许可,这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享