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本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》,采用过程等效验证的方式来实现。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
加速试验是基于应力累积损伤模型理论,在不改变电子设备失效机理的前提下,通过提高试验应力来缩短试验时间,要求产品在较高的试验应力条件下产生与常规应力条件下同等的累积损伤,即加速后的环境应力(包括应力量值和持续时间)与加速前的环境应力对产品失效的累积影响是等效的,以此来达到快速评价产品的可靠性水平的目的。
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
压缩机油有哪些分类? 我国等效采用国际标准ISO 6743/3A-1987,制定了压缩机油的分类标准GB/T 7631.9-1997。
2019/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了膜控型缓释制剂关于多规格豁免BE的控制策略。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验,特别是抗肿瘤药物。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验室中常见的易燃性物质。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
粘着性是润滑油行业词汇中最具争议的术语。
2018/11/23 更新 分类:检测案例 分享
2015年8月,欧盟生态研究所针对新版RoHS指令的29项使用豁免开展公众评议,使用豁免的内容详见下表: 豁免号 豁免的电子产品 豁免截至日期 1(a-e) 紧凑型荧光灯中的汞含量不超过: (
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
RoHS新增两项铅豁免条款
2022/09/26 更新 分类:法规标准 分享
本文探讨FDA在处理延迟确证性临床试验问题上的策略,以及从普拉曲沙(Pralatrexate)和Belinostat这两种治疗T细胞淋巴瘤的药物案例中得到的启示。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享