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  • 欧盟RoHS 2.0指令更新铅镉豁免项目

    2016 年 6 月 25 日 ,欧盟发布授权指令 (EU) 2016/1028, (EU) 2016/1029 修订 ROHS 豁免条款

    2016/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人向FDA提交试验用医疗器械豁免申请

    2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于仿真实验的导轨结合面刚度建模方法

    本文以模态试验结果为参照值,用4种不同的结合面刚度数学模型进行计算仿真,并进行对比,以求寻找出最佳的等效刚度计算数学模型。

    2020/06/02 更新 分类:检测案例 分享

  • 详解生物学评价之细胞毒性试验

    细胞毒性试验是利用细胞体外培养方法来评价医疗器械或其浸提液可滤出成分中急性细胞毒性的潜在性。

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟发布RoHS 2.0指令豁免评议报告

    2016 年 6 月 27 日 ,欧盟信息资源中心( CIRCABC )发布关于 RoHS 2.0 豁免情况的工作计划 Pack9 最终报告,报告给出豁免条款的建议时间,欧盟委员会将根据此建议作出最终决定,相关内容

    2016/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 防腐漆延伸性的检测方法

    防腐漆延伸性的检测仪器,防腐漆延伸性的检测过程

    2019/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 太阳跟踪聚光加速老化试验在塑料耐候性领域的应用

    本文重点总结了太阳跟踪聚光加速老化试验设备的结构和原理,并综述了近年来基于太阳跟踪聚光加速老化试验塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役寿命预测研究进展,对材料老化失效基本规律和老化机理及老化试验技术进行了介绍,并对其中存在的问题及下一步发展方向进行了评述。

    2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国药品橙皮书框架下专利信息的介绍与启示

    本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。

    2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装验证之琼脂接触攻击试验

    本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法,包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验,原则上不报告测定值精密度。

    2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版ISO17025:2017如何对结果的符合性作出判断

    本章是为了协助实验室根据试验技术规范、试验标准或客户的要求对试验结果做出符合性〔或不符合性)的评定和报告,满足新版ISO17025的要求。

    2018/03/12 更新 分类:法规标准 分享