近日，器审中心公布了医科达（英国）有限公司的磁共振引导放射治疗系统注册技术评审报告，我们一起来了解下磁共振引导放射治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文从设备的角度出发，主要阐述并讨论影响臭氧治疗仪医疗效果的风险因素，包括臭氧质量控制、浓度控制、设备故障风险、泄漏风险及臭氧治疗仪的适应证，并提出审慎使用当前流行的臭氧自体血疗法的建议。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

强脉冲光治疗仪以氙灯作为光源，输出波长范围在400nm～1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。本文对强脉冲光治疗仪的研发试验要求、主要标准与相关风险作了详述。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械的种类、审批、注册需提交资料及注册注意事项进行了详细的介绍。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了Shockwave Medical Inc.的创新医械“血管内冲击波治疗仪”注册上市，嘉峪检测网与您一起了解一下“血管内冲击波治疗仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请，嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享