近日，中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示：该项目的产品性能达到了国际领先水平。

2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

有关于高端植入介入产品，本文整理了10家国内研发生产脑血管疾病介入治疗器械的厂家。

2024/01/04 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本研究开发了一种多功能治疗贴片来解决传统高度近视治疗的局限性。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好！想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？如何与普通生物制品区分？细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA发布的两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测指南草案。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享