本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述，为研发可满足不同临床 需要的口腔崩解片提供理论指导，为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在综述口腔崩解片的制备新技术及掩味技术，着重介绍了制备工艺的新进展和新突破，提出目前亟需解决的问题以及口腔崩解片的口感改善技术，为口腔崩解片的进一步研发提供依据。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文建立通风型盘式制动器热-应力-磨损耦合模型，采用木陶瓷材料作为汽车制动衬片摩擦材料与传统金属型制动衬片进行对比，分析了木陶瓷制动衬片对盘式制动器温度及应力分布的影响。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布《关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对发补意见对ANDA的CMC研发过程的赋能展开讨论，希望可以给研发路上的小伙伴带来一点帮助。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

2023/08/26 更新 分类：法规标准 分享

最近有客户咨询我们：公司一款二类有源产品已经到了注册发补阶段，此时想对说明书进行简单修改，是否可行呢？

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们将高频电灼仪审评发补常见问题汇总到一起，以供相关企业参考。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册的过程中，会遇到各种各样的问题，这些问题通常与产品的技术要求、性能测试、临床试验等多个方面有关。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

有没有遇到过发补原料药要求起始物料前延，如果前延是否需要生产到API？

2024/07/22 更新 分类：生产品管 分享