通过完善法规、加强审核、严格监管、优化系统、深化应用等措施，可以提升监测效能，确保主体责任落实到位。

2022/09/15 更新 分类：监管召回 分享

4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。

2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享

人工智能辅助系统能够通过提高识别能力、监测检查时间、减少盲点、记录图片、进行肠道准备评分等方式提高胃肠镜的质量。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统，例如，病人监护仪的有创血压(IBP，Invasive Blood Pressure)监护。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月17日，专注皮肤癌检测的健康技术公司DermaSensor宣布旗下的实时非侵入性AI皮肤癌监测系统DermaSensor获得了FDA的批准。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性，分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文对环境监测环境监测知识进行了汇总。

2023/02/21 更新 分类：生产品管 分享

【案例】如何判断监测数据异常

2017/12/01 更新 分类：法规标准 分享

血糖监测医疗器械分析报告

2023/02/20 更新 分类：行业研究 分享