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人工智能辅助系统能够通过提高识别能力、监测检查时间、减少盲点、记录图片、进行肠道准备评分等方式提高胃肠镜的质量。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月17日,专注皮肤癌检测的健康技术公司DermaSensor宣布旗下的实时非侵入性AI皮肤癌监测系统DermaSensor获得了FDA的批准。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性,分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3,召回等级为一级。
2024/09/08 更新 分类:监管召回 分享
本文对环境监测环境监测知识进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享
【案例】如何判断监测数据异常
2017/12/01 更新 分类:法规标准 分享
血糖监测医疗器械分析报告
2023/02/20 更新 分类:行业研究 分享
本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。
2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享